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临床试验项目经理
地点
北京-朝阳
性质
全职
部门
医疗健康事业群
岗位职责
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负责临床试验项目管理和质量控制,包括临床试验方案设计、临床试验中心筛选、试验合同谈判及签署、伦理报批、启动、研究者沟通、监查和中心关闭等工作
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负责制定临床试验项目计划,根据项目计划及进度表对临床试验中心进行全面的监查、联络和管理,确保研究者依从试验方案和临床相关法规及时、准确、完整的记录试验数据,确保按时完成临床试验在各中心的启动、实施及结项等工作
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负责临床试验中心的筛选,确保试验中心具备临床试验资质,并满足试验方案和公司其他要求
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负责伦理审查资料的递交,及时获得伦理批件,并保证伦理批件符合相关法规要求
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负责执行监查计划,撰写监查报告,并针对所发现的问题,与项目成员讨论,及时提出解决方案
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负责临床试验过程中相关文件的管理归档
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协调召开启动会,准备启动会相关物资
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进行临床试验项目的监查访视,撰写监查报告
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协调项目结题事宜,完成临床试验报告,整理归档项目资料、研究者文件夹等
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