负责公司质量管理体系的运行监督，推进质量管理体系的合规性、有效性、适宜性建设

负责公司质量管理体系文件的管理；负责与公司各部门沟通质量体系的相关工作，定期对各部门的体系进行检查

负责应对药监局的质量体系现场审核、飞行检查、例行检查工作

负责与当地药监局的日常沟通对接工作

负责质量文件的审核，包括SOP、质量标准、质量控制方法、工艺规程、验证文件等

协助完成质量目标的制定及数据汇总、分析

负责质量管理体系文件培训，涉及到质量管理法规的培训等相关工作

起草年度内审工作计划和报告，负责推进内审不符合项的整改