发布时间:2020-11-05
医疗器械注册专员
脑陆研究院 | 北京-海淀区
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岗位职责:
1.协助医疗器械产品CFDA注册申报所需文档的撰写、医疗器械监测中心的样品送检、注册等相关资料的归档管理和递交;
2.与药监局及检测中心沟通并跟踪相关进程,完成产品送检及注册中所需要的各项工作;
3.协助负责质量管理体系的设计、编制、运行、完善等工作,熟悉ISO12485标准要求;
4.协助完成公司及部门安排的其他相关工作。
任职要求:
1.大学本科及以上学历,理工科专业背景;
2.一年及以上医疗器械注册或质量管理体系相关经验;
3.性格沉稳、踏实,逻辑思维强;
4.熟悉医疗器械注册、质量管理体系相关法律法规;
5.良好的学习能力、沟通能力、自驱力、责任心强;
6.有成功完成或参与二类/三类医疗器械注册产品案例,具备内审培训认证、参与现场体系审核的经验者优先。

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